1.1.1　2021年中国医疗器械市场规模分析

近年来，国家针对医疗器械行业出台一系列的利好政策，推动医疗器械行业蓬勃发展。《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》明确指出，发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备，大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。国家发展和改革委员会将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。

在鼓励国产、优先国产、采购国产等国家政策的大力支持下，我国医疗器械企业替代进口产品的能力得到了有效提升，我国医疗器械行业迎来了快速发展。随着医疗保险制度不断完善，医疗机构和个人对医疗器械的需求持续加大，中投产业研究院发布的《2022-2026年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》数据显示，自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，2020年达7655亿元，2021年达9630亿元。随着产业发展政策环境持续优化，以及公众对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈，未来中国医疗器械行业市场规模，将会保持稳定增长态势。

图表　2013-2021年中国医疗器械行业市场规模

单位：亿元

数据来源：中投产业研究院

1.1.2　2021年中国医疗器械生产企业数据分析

截至2021年12月31日，全国医疗器械生产企业数量达28954家，较2020年的25440家同比增长13.8%。其中，可生产Ⅰ类产品企业19569家，可生产Ⅱ类产品13971家，可生产Ⅲ类产品2033家。

图表　2017-2021年中国医械生产企业数量变化趋势

单位：家

数据来源：众成数科

图表　2021年中国医械生产企业数量变化趋势

单位：家

数据来源：众成数科

中投产业研究院发布的《2022-2026年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》显示，2021年全国医疗器械生产企业数量持续稳步增长，其中广东省以5221家位居全国第一；江苏省、山东省分别以3580家、3030家排名第二、第三；其次为浙江省（2287家）、河北省（1752家）、河南省（1268家）、湖北省（1165家）、上海市（1125家）、北京市（1085家）、安徽省（920家）。整体排名较2020变化不大，其中，广东省依旧凭借良好的政策和地域优势占据医疗器械企业总数量的首位。

图表　2021年中国各省市医械生产企业数量排名TOP10

数据来源：众成数科

1.1.3　2021-2022年中国医疗器械对外贸易情况

中投产业研究院发布的《2022-2026年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》显示，2021年我国医疗器械对外贸易总额达1349.4亿美元，同比下降18.8%。其中，进口额502.1亿美元，同比增长18.4%；出口额847.3亿美元，降幅31.5%。

2022年1-2月我国医疗器械对外贸易总额达181.41亿美元，同比下降2.97%。其中，出口额117.96亿美元，同比下降5.30%；进口额63.45亿美元，同比增长1.69%。

图表　2019-2022年中国医疗器械贸易总额统计

单位：亿美元

数据来源：中国海关总署，众成数科