Reata Pharmaceuticals(RETA-46.51%) 的股价在周四早盘受到重创，跌幅高达 43%。截至美国东部时间上午 11:18，该股仍下跌 42.7%。

导致这家处于临床阶段的生物制药公司陷入困境的催化剂是食品和药物管理局 (FDA) 顾问小组的反对意见。

由于 FDA 的心血管和肾脏药物咨询委员会开会讨论了该公司用于治疗慢性肾病的候选药物巴多索隆的命运，Reata 股票的交易于周三停止。在审查了提交的文件后，委员会以 13-0 的投票结果决定巴多索龙根本无效。

更具体地说，该委员会表示，候选药物的 3 期临床试验提供的数据表明，巴多索龙并不能有效减缓由 Alport 综合征引起的肾脏疾病的进展，同时还得出结论，服用该药物的益处并没有大于风险。

结果并不特别令人惊讶，在本周早些时候Reata Pharmaceuticals 股价暴跌 38%之后，FDA 网站上发布的简报文件表明委员会对巴多索龙的安全性和有效性表示严重关切。这些问题暗示了 3 期试验存在问题，以及它是否“设计充分，以评估对 Alport 综合征患者慢性肾病进展的影响”。

重要的是要注意，委员会的投票并不是最后的决定。FDA 将于 2022 年 2 月 25 日就巴多索龙做出最终决定。该机构不受咨询委员会决定的约束，但在做出决定之前确实会考虑其建议。

尽管如此，随着委员会一致投票反对巴多索隆，本周其最终获得批准的希望明显减弱。投资者发现这是一个难以下咽的药丸，因为甲基巴多索隆是 Reata Pharmaceuticals 的两个最先进的临床试验候选药物之一，而且该公司的前景现在非常不确定。