本月早些时候，制药巨头艾伯维(AbbVie)(纽约证券交易所股票代码：ABBV)报告了其对符合发作性偏头痛标准的成人偏头痛预防性治疗的 atogepant 的 3 期临床试验测试结果。

让我们来看看为什么这项研究的结果会很快获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，以及这会对 AbbVie 及其股东产生什么影响。

一种非常普遍的医疗状况

在讨论atogepant 3 期临床试验的结果之前，让我们首先讨论偏头痛的患病率以及偏头痛疾病的各种频率之间的区别。

偏头痛是一种神经系统疾病，常伴有神经系统症状。继发性症状如恶心、呕吐以及对声音、光、触觉和气味的敏感性通常伴随着偏头痛的标志性症状，偏头痛是一种严重的、通常在头部一侧的搏动性疼痛。

偏头痛可以根据发生的频率进一步分为三类。每月发生少于 10 天的偏头痛被认为是低频发作性偏头痛。每月发生 10-14 天的偏头痛被诊断为高频发作性偏头痛。最后，每月至少发生 15 天的偏头痛被归类为慢性偏头痛。

据估计，17.1% 的美国女性和 5.6% 的美国男性患有发作性偏头痛，而美国 1.3% 的女性和 0.5% 的男性患有慢性偏头痛。

可以说，了解发作性偏头痛的最重要信息是最佳治疗是患者是否会发展为慢性偏头痛的最大预测因素。

美国头痛协会发现，只有 2.5% 的患者在接受“最大治疗优化”以控制其发作性偏头痛在第二年发展为慢性偏头痛。最大的治疗优化本质上是当患者的偏头痛通过可用的治疗方案得到有效控制时，偏头痛对他们的生活的影响尽可能小。这与 8.1% 接受“非常差”治疗的患者在第二年发展为慢性偏头痛形成鲜明对比。换句话说，这些患者正在接受的治疗在解决偏头痛对他们生活的干扰方面做得不够。

每月头痛天数显着减少

Atogepant 已证明自己是预防发作性偏头痛的有效治疗方法，其 3 期试验的数据也支持这一点。

接受 10 毫克、30 毫克和 60 毫克每天一次的 atogepant 治疗的患者报告平均或平均每月头痛天数分别减少了 3.9(先前基线为 8.4)、4(8.8 基线)和 4.2 (9 基线)，这都显着超过安慰剂组 2.5 天的减少 (8.4 基线)。

在 12 周的治疗期间，分别接受 10 毫克、30 毫克和 60 毫克 atogepant 每天一次的患者中有 55.6%、58.7% 和 60.8% 的每月偏头痛天数至少减少了 50% .

该药物在 3 期研究中也具有良好的耐受性。接受atogepant的患者更可能抱怨便秘(6.9%-7.7% vs 安慰剂0.5%)、恶心(4.4%-6.1% vs 1.8%安慰剂)和尿路感染(3.9%-5.7% vs 4.5 %(安慰剂)，大多数这些抱怨的严重程度为轻度至中度。与该药物在减少每月偏头痛天数方面的潜在益处相反，这导致 atogepant 的停药率较低。

在不断增长的市场中抢占份额的潜力

艾伯维预计 FDA 将在第三季度末(即 9 月 30 日结束)做出监管决定。鉴于 Atogepant 的疗效和与该药物相关的轻微副作用，我相信 FDA 即将批准 Atogepant。

这将极大地补充 AbbVie 现有的偏头痛药物组合，其中包括 Botox(用于治疗慢性偏头痛等疾病)和 Ubrelvy(用于治疗但不预防急性偏头痛)。

在获得 FDA 批准后，atogepant 可以在全球偏头痛药物市场中占据份额，研究公司 Market Data Forecast 预计该市场每年将以 4.9% 的速度增长，从 2021 年的 44 亿美元收入到 2026 年的 56 亿美元。

Atogepant 的第 3 阶段结果让我相信，该药物实际上可以占据 15% 的市场份额，这相当于到 2026 年的年收入约为 8 亿美元。即使与分析师预测的今年艾伯维(AbbVie)的收入为 564 亿美元相比，五年内额外增加 8 亿美元的年收入将是可观的。

Atogepant 是 AbbVie 的众多有前途的药物之一

副主席 Michael Severino 博士在艾伯维 (AbbVie) 的 2021 年第二季度财报电话会议上指出，艾伯维 (AbbVie) 和勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 的免疫学药物 Skyrizi 仍有望在未来几个月向 FDA 提交其克罗恩病适应症的监管申请。

鉴于 Skyrizi 上半年的收入几乎翻了一番，从 2020 年的 6.3 亿美元增加到 2021 年的 12.5 亿美元，其市场领先的银屑病患者份额为 34%，数十亿美元市场的另一个迹象可能会推动该市场的进一步增长。药品。

与此同时，艾伯维和强生的重磅肿瘤药物 Imbruvica 上半年同比增长 5%，从 2020 年的 25.2 亿美元增至 2021 年的 26.5 亿美元。艾伯维预计其 Imbruvica 和 Venclexta 组合将明年将被批准用于治疗 1 期慢性淋巴细胞白血病和复发或难治性套细胞淋巴瘤，这也将导致这两种肿瘤药物的未来增长。

艾伯维 (AbbVie) 强大的药物组合及其高于标准普尔 500指数的4.3% 的股息收益率为收入投资者提供了安全的股息，并具有未来增长的潜力，我认为这是该股票目前值得买入的原因。