近日，我市《桂林市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》(以下简称预案)正式出台，这标志着我市应急处置药品安全突发事件将有规可依，全市防范和应对各种药品和医疗器械安全突发事件的能力将持续提升。

据了解，药品和医疗器械安全事件是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害，需要采取应急处置措施予以应对的药品和医疗器械群体不良事件、重大药品和医疗器械质量事件，以及其他严重影响公众健康的药品和医疗器械安全事件。预案将药品和医疗器械安全事件分为四级：Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)和Ⅳ级(一般)，依次对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级响应。

预案对市、县级应急指挥机构和现场指挥机构等作了具体规定，按照“统一领导、分工协作，属地负责、分级管理”的原则，开展药品和医疗器械安全事件应急处置工作。同时明确了监测、报告、预警和应急响应的工作要求。

预案明确了药品和医疗器械安全事件发生后，应在第一时间向社会发布信息，并根据事件发展情况做好后续信息发布工作；造成人员伤害的，卫生健康部门立即启动紧急医学救援工作；事发地县市区政府做好善后处置工作。对在应急处置过程中，存在玩忽职守、失职、渎职等行为，或者迟报、瞒报、漏报重要情况的相关责任人，依照有关法律法规给予行政处分或追究法律责任。