该公司正在停止为其主要管道候选人注册后期研究
截至周一美国东部时间上午 10 点 24 分,Tonix Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:TNXP)的股价下跌了28.3%。在 Tonix 周五收盘后宣布停止参与一项评估 TNX-102 SL 治疗纤维肌痛的后期临床研究后,股价出现大幅下跌。
在研究的独立数据监测委员会 (IDMC) 完成中期分析后,Tonix 决定停止 TNX-102 SL 的后期研究。IDMC 在得出结论认为 TNX-102 SL 不太可能证明对纤维肌痛患者有统计学意义的临床改善后,建议停止该研究。
首席执行官塞思·莱德曼 (Seth Lederman) 表示,公司对中期分析结果“感到惊讶和失望”。这是可以理解的,尤其是考虑到 TNX-102 SL 达到了之前设计相似的后期研究的主要终点。
TNX-102 SL 是 Tonix 的主要管道候选者。除了在治疗纤维肌痛方面进行评估外,该公司还希望该药物用于治疗创伤后应激障碍相关的睡眠障碍、阿尔茨海默病患者的躁动和酒精使用障碍。
这家生物技术公司的下一步是什么?Tonix 还没有放弃 TNX-102 SL 的纤维肌痛。该公司计划推进其针对已登记患者的纤维肌痛的后期研究。预计将在今年第四季度公布业绩,之后 Tonix 将决定该计划将采取的下一步措施。
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