港股主板上市公司华检医疗(01931.KH)3月12日晚刊发一则自愿性公告宣布,公司于3月8日与Boxin(铂鑫生物)就于国内成立多个医疗检测中心签署了协议,据此,铂鑫生物独家委聘华检医疗为战略伙伴,将在中国大陆建设成立数间医疗测试中心,并由华检医疗负责采购及安装这些医疗测试中心的设备及设施。

华检医疗的公告内容显示,针对此次合作铂鑫生物应付的总财政预算约为2亿元人民币,具体可由订约双方另行协定作出调整。此外,双方本次合作自协议日期起计为期五年,铂鑫生物方面将于合作协议年期内分期向华检医疗支付代价。

华检医疗是目前国内领先的体外诊断(IVD)产品分销商,主要从事体外诊断产品IVD分析仪、IVD试剂及其他耗材产品的销售业务,同时也研究、开发、生产及销售自有品牌IVD产品,并提供其自有产品的维修服务。

铂鑫生物则一直专注于艾滋病专业领域,以艾滋病耐药检测及治疗为主要业务,是国内一家创新型生物技术公司,目前拥有国内唯一具备自主知识产权,并可合法商业化的艾滋病耐药检测技术,同时在艾滋病治疗管线还成功研发了艾滋病治疗仪及配套的HIV自体免疫疗法,是一家发展前景广阔的潜在独角兽公司。

此番铂鑫生物与华检医疗就于国内建设医疗检测中心达成战略合作,意味着铂鑫生物的艾滋病耐药检测技术将很快实现商业化,对于推进其核心业务的发展具有重要意义。于华检医疗而言,作为铂鑫生物关键业务产品管线商业化进程中的独家合作伙伴,也表明其医疗解决方案服务在IVD行业已得到广泛认可,同时有望通过此次合作正式涉足前景巨大的艾滋病诊疗市场,有机会为公司争取更多收入来源。

华检医疗引领国内凝血IVD市场,掌握行业资源,紧跟医疗实践最前沿

2019年7月12日,华检医疗顺利赴港上市,成为彼时的港市“IVD第一股”,也受到资本市场的广泛关注。随着国民经济发展,人口老龄化加速以及政府支持等多方面因素的共同推动,我国医疗市场尤其是医疗器械市场蕴含着巨大的增长潜力,而华检医疗也凭借其出众的技术及分销两大核心能力在IVD领域特别是凝血分析细分市场闯出了一片天地。

根据弗若斯特沙利文的报告,中国凝血分析市场集中,并由少数海外制造商支配,当中希森美康作为领先的市场参与者长期占据巨大市场份额。2019年以前,华检医疗拥有40%权益的联营公司威士达作为中国IVD市场的领先一级分销商,自1997年起一直是希森美康凝血产品在中国的独家分销商,拥有独家分销权;威士达分销的希森美康凝血产品也在国家一级分销凝血市场中拥有最大的市场份额。

2019年1月,华检医疗完成收购威士达剩余的60%股权,后者成为华检医疗全资附属公司。此后华检医疗的IVD产品分销业务就主要透过威士达进行,威士达主要在国内分销希森美康凝血产品,同时也从其他领先国际品牌采购多样化的IVD产品组合以在国内分销。

此外,华检医疗也透过旗下全资附属公司达承向国内多家医院的临床实验室提供解决方案服务,这使其得以与当地执业医师建立并维持直接关系,令集团始终紧跟医疗实践最前沿及了解IVD产品的市场需求。

据悉,华检医疗自2013年以来一直在为国内10多家医院提供解决方案服务,而集团作为这些医院临床实验室部门的总供应商,不仅参与实验室布局的设计,提供IVD产品的集中采购,也进行实时库存监测,并为临床实验室提供其他售后服务。经过多年的运营,华检医疗积累了丰富的运营经验和多样化的产品组合,也因此能够将优势扩展至与其他医院和医疗保健机构的合作当中。

铂鑫生物选择华检医疗作为其艾滋病耐药检测技术商业化关键进程中的独家合作伙伴,自然也看中华检医疗在IVD市场中的领先地位,在多年运营经验及渠道资源的累积之下,背靠华检医疗丰富的医院、医疗机构等行业合作资源,铂鑫生物也算找到了打开HIV耐药检测试剂盒(IVD)市场的一个绝佳切入点。

铂鑫生物手握HIV耐药检测核心技术,剑指全球艾滋病诊疗庞大市场

成立于2003年的铂鑫生物,则是目前国内在艾滋病专业领域的耐药检测及治疗环节均取得技术突破的代表性生物公司,也是少有能在内部形成艾滋病的检测+治疗商业闭环的生物科技公司。

官方公告显示,铂鑫生物此番也成为华检医疗解决方案服务的第一个非医院客户,并指定华检医疗为其在中国大陆成立医疗检测中心的独家合作伙伴,这对华检医疗而言也是一次拓展市场的好机会——毕竟铂鑫生物的背后,也代表着辐射全球的庞大艾滋病诊疗市场。

艾滋病耐药检测是一个具备较高技术壁垒的行业,国际上,尤其欧美国家的HIV耐药检测技术相对更发达,目前主要采取体外诊断试剂盒(IVD)的方式进行HIV耐药检测。全球范围来看,当前的体外诊断市场容量巨大,尤其是处于细分领域的分子诊断市场更是成长迅速,根据火石创造数据显示,2013-2019年全球分子诊断市场规模由 57 亿美元增长至113.6亿美元,年复合增长率为12.18%,主要市场玩家包括罗氏、雅培、西门子、强生等。

在艾滋病耐药检测IVD市场,国际医药巨头赛默飞(TMO)早在2014年就与美国菌种保藏中心ATCC、美国疾控中心CDC合作开发HIV耐药检测试剂盒,成为艾滋病耐药检测市场中被一路追赶的行业标杆。

相较之下,国内的艾滋病耐药检测市场由于技术落后而基本趋于空白,此前国内采用的艾滋病耐药检测方法主要依赖美国斯坦福大学网站数据库,难以进行广泛的商业化应用,令行业发展备受掣肘。而铂鑫生物正是打破这一尴尬现状的技术突破者,研发出了目前国内唯一具备自主知识产权,且能够合法商业化的艾滋病耐药检测技术。

据悉铂鑫生物的HIV快速耐药检测技术采用的是NGS二代测序技术,可在很短的时间内完成对上百亿个碱基对的测序,一次可对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定,满足极短时间内对基因组进行高通量、高精度检测的要求。

同时公司还完成了具备自主知识产权的耐药数据库的搭建,并加入HIV亚型信息,能够提供国际唯一的三合一(病毒载量、亚型、耐药)耐药检测结果,彻底摆脱了国内对美国斯坦福大学网站数据库的依赖,且检测过程更加高效,结果也更为精准。因此,铂鑫生物所掌握的HIV耐药检测技术也拥有着潜力巨大的市场价值,其商业化的每一步都备受市场期待。

综上客观来看,铂鑫生物今次与华检医疗的强强合作,必将带来一个双赢的结果。对于华检医疗而言,迎来第一个非医院客户也意味着公司无论在业务方向的拓展还是市场空间的挖掘方面都有了更多可能性;而铂鑫生物也有望借助华检医疗丰富的渠道与合作资源,真正迈出艾滋病耐药检测技术商业化的第一步,未来可期。