中成药需要临床疗效再评价
“未来10年将迎来中医药创新发展的井喷期。希望能看到更多指导细则相继出台。”连续四年关注中医药发展的全国政协委员、广东省中医院副院长卢传坚,今年继续聚焦制约中医药发展的堵点、痛点,带来了“完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系”等4份提案。
卢传坚建议,要对所有已在临床应用的中成药进行临床疗效再评价和上市后再评价,提升中成药的疗效证据级别。鼓励企业选准适应症对临床疗效进行再评价,或开展上市后再评价确定安全性。同时,建立未通过再评价产品的退出机制。对于临床疗效不明确、未进行上市后再评价的产品,应取消医保、基药目录,退出临床使用,注销药品批准文号。她还建议,调整医保政策,扩大已通过再评价中药产品的临床使用,改变中成药为“辅助用药”的属性。
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