绍兴试水“互联网+”药品监管新模式
为加快数字化药品安全追溯体系建设,按照国家药监局构建药品追溯的要求,绍兴市市场监管局在原有信息系统的基础上,开发药品智慧监管平台,试水“互联网++”药品监管新模式。
建设一个平台。该局计划建设覆盖全市药品批发、零售、使用单位的全市药品质量管理数据中心,集成全市药品批发、零售和使用单位的药品购、销、存等相关数据记录,形成信息共享,业务协作、统一高效的药品智慧监管平台。
完善一套系统。升级完善现有零售药店质量管理系统,结合GSP要求,覆盖企业从首营登记、采购、收货、验收等各项质量管理功能。同时实现与平台之间实时的数据交换,动态传输药店流通数据和接收平台药品预警数据,并实现对假冒伪劣药品前端控制,采购销售提醒等功能。
做好一项对接。药品质量监管数据主要来源是药品批发、零售和使用单位,为了实现对药品流通市场的电子监管和大数据分析,以及平台与市场流通终端消息互联互通,该局建立平台数据规范与标准,开发了药品数据采集与交换系统,实现对药品零售终端、批发公司和医疗机构的经营数据采集与交换。
截至目前,该平台建设已完成前期各项设计开发工作,全市100余家药品零售企业完成系统客户端的安装工作,采集药品购销存数据252万条,为下一步实现“互联网+”药品监管工作打下良好基础。
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