医药健康行业:新制剂放量销售 业绩增长符合预期
新制剂放量销售,业绩增长符合预期
科伦“以仿制推动创新,以创新驱动未来”的研发战略思路,在积累仿制药成果的基础上,努力在创新药领域不断推进。布局的仿制药梯队迎来集中收获期,未来2-3年科伦将迎来密集的产品报产。
输液板块为科伦主要收入及利润来源,2018年公司的输液板块业务持续增长,输液产品销售收入98.80亿元,同比增长30.37%。2018年公司输液产品结构优化,增厚公司业绩,进一步巩固公司在输液领域的领先地位。
原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势。公司围绕抗生素产业链的子公司包括:主要生产抗生素中间体的新疆伊犁川宁工厂,生产抗生素原料药的邛崃分公司、四川新迪医药化工和广西科伦公司,生产抗生素制剂的湖南岳阳分公司。
仿制药一致性评价
天士力医药集团股份有限公司之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊三个规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
原料药价格信息
VA:本周VA市场报价320-330元/公斤。欧洲VA1000市场报价走弱至73-79欧元/公斤,VA市场流通货量偏紧,近日厂家报价回落,猪瘟疫情肆虐不利需求,VA市场报价下调。D3:本周市场报价285-310元/公斤左右,节前有厂家出货好转,春节后出货收紧,花园生物出口报价较高、新和成停报,购销好转,报价窄幅整理。叶酸:本周市场报238-250元/公斤左右。2019年2月21日天新药业因原料供应短缺,停报叶酸产品。2月22日新鸿医药因原料上涨对叶酸产品停报,本周南通常海食品添加剂有限公司叶酸停报,叶酸市场关注增加。
一周行业新闻和公司公告
3月18日,江西省调整2019年第一批省级重点药品监控目录。
3月19日,安科生物工程重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液获得药物临床试验国家药监局综合司开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作。
3月20日,国家调整执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法。上海复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物其研制的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗方案获国家药品监督管理局临床试验。
3月21日,珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的“重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液”获得临床试验批准。四川科伦药业子公司四川科伦药物研究院有限公司的生物大分子和创新小分子资产转让。
3月22日,江苏恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发的罂粟乙碘油注射液《临床试验通知书》。