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小分子靶向药物行业:医保谈判催化 竞争格局生变

2018-08-02 15:56:00

 

来源:中信建投

小分子靶向药物:医保专项谈判可能的重点领域之一

从目前用药及新药审批情况分析,我们预计医保肿瘤专项谈判将涉及较多小分子靶向药物。其中,包含市场关注度较高的安罗替尼(中国生物制药)、奥希替尼(阿斯利康)和阿来替尼(罗氏)等。

历史经验看,进入医保对竞争格局有显著影响

2016年5月,吉非替尼和埃克替尼通过谈判进入医保目录,随后两个品种陆续进入各地医保。2017年开始,其医院终端销售增速均出现明显提升,国内一代EGFR抑制剂竞争格局发生变化。我们认为此时应当关注小分子靶向药格局变化带来的投资机会。全球看小分子靶向药供给:持续升级,定价攀升

全球范围看,以2002年首个小分子靶向药伊马替尼上市为起点,

随后平均每年有1-2个小分子靶向药上市,疗效、克服耐药性、降低副作用等表现持续升级。作用靶点也从Bcr-Abl扩展到EGFR、ALK、VEGFR及多靶点作用。受开发难度上升影响,该品类定价持续攀升。

医保谈判催化,竞争格局生变

小分子靶向药研发竞争激烈,主要竞争集中在EGFR抑制剂、ALK抑制剂和多靶点抑制剂,研发竞争的主要方向是提升疗效、解决耐药性、降低副作用。

①EGFR抑制剂:应用最广泛的靶点之一,已进入第三代研发竞争阶段,即对T790M耐药突变有效,出现明星品种奥希替尼,阿斯利康成最大赢家,贝达药业为国产赢家。

②ALK抑制剂:第二代ALK抑制剂主要解决第一代的耐药和脑转移问题,出现阿来替尼、布格替尼等明星品种,在研产品恩沙替尼(贝达药业)、劳拉替尼亦值得期待。

③多靶点抑制剂:主要针对胃癌、肾癌、肝细胞癌等,目前仍以末线治疗为主,其竞争主要在于提升疗效。我国1.1类新药阿帕替尼、安罗替尼在晚期胃癌、晚期肺癌等领域具有独特优势。

投资思路及重点推荐公司

综合考虑药品临床疗效、适应症空间、同类药品竞争格局、医保支付等因素,我们推荐中国生物制药、恒瑞医药,积极关注百济神州、贝达药业。

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