我国自主研发抗癌药呋喹替尼将上市
近日,国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》全文刊发上海市东方医院肿瘤医学部主任李进教授、中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授共同牵头研发的口服血管内皮生长因子受体抑制剂——呋喹替尼治疗转移性结直肠癌III期关键性临床研究(即FRESCO)的完整结果。研究表明,对于接受过至少两种化疗方案但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌患者,呋喹替尼治疗效果良好,可显著延长患者生存期。
这项成果是中国抗肿瘤新药临床研究首次上国际权威期刊,更是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的成果。
如今,中国每年新发结直肠癌37.6万例,且大部分结直肠癌患者诊断时已至中晚期。FRESCO研究通过临床试验得知,呋喹替尼显示出对结直肠癌作用强、毒性低、耐受性好的优势。李进介绍,试验所得结果是目前国际上此领域所能达到的最大延长期数据。目前,和记黄埔医药已向国家药品监督管理局递交呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的新药上市申请,呋喹替尼的上市申请因“具有明显临床价值”被授予“优先审评”资格。
“新药研发是个高投入、高风险、长周期(10至15年)的过程,需要足够的人力、财力和设备的投入。”李进说,“作为自主研发的抗癌新药,呋喹替尼从立项到目前的上市冲刺阶段,整个研究团队走过12年,期待呋喹替尼的后期上市能带动抗癌新药的创制体系建立,加速国内医药企业从抗癌药物的仿制向创制转变。”
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