医药生物行业投资研究报告:创新药要“新” 改良药要“优”
政策及行业动向。
1)辉瑞(Pfizer)公司宣布Xalkori(crizotinib)同时获得FDA授予的两项突破性疗法认定。在其中一项认定中,Xalkori适用于在铂基化疗过程中或之后疾病继续恶化的MET外显子14(MET是一种在多种细胞中表达的跨膜酪氨酸激酶受体)发生改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在另一项认定中,Xalkori可用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的复发性或难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者。2)5月31日,国家药品监督管理局正式发布《可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告(2018年第32号)》,确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验的48个品种大名单,其中,可豁免人体BE品种15个,可申请豁免人体BE品种17个,可简化人体BE品种(包括可豁免空腹BE和可豁免餐后BE)13个,进行人体PK比较研究评价安全性品种3个。3)本周维生素A成交略有恢复,维生素E市场成交活跃,维生素B1市场震荡回调,维生素B2、烟酸、泛酸钙、生物素市场稳中趋强,维生素C、K3市场偏弱震荡,维生素D3价格反弹幅度和时间有限,市场价格混乱。4)本周共有效监测515个中药材品规,价格上涨的品种有49种,占9.5%;下跌的品种97种,占18.8%;其余产品价格与上周持平,总体市场价格平稳,没有太大变化。从行情上来看,本期虽有涨价品种,但商家对后市却有分歧,并未形成统一共识,因此,品种涨价了,关注商家并不多,市场人气依旧在低迷中徘徊。大幅跌价品种也不多,但多数行情以疲软为主。从整体看,涨价品种不强势,降价品种少关注。
推荐组合。
医改不断推进的大背景下,创新药要“新”,改良药要“优”,仿制药要“同”进一步落实。创新药和一致性评价作为重点推进领域仍是未来的投资主线。特别是在后续政策的不断跟进下,优质创新药企业、以及拥有重磅仿制品种、有望通过一致性评价扩大份额的仿制药企业亟待价值重估。稳健组合:华东医药(000963)、益丰药房(603939)、片仔癀(600436)、康美药业(600518);进取组合:新和成(002001)、浙江医药(600216)、美年健康(002044)、华润双鹤(600062)、爱尔眼科(300015)、广誉远(600771)、华海药业(600521)。稳健组合本周涨幅为-4.61%,超过申万医药生物指数0.30个百分点,低于沪深300指数3.41个百分点;进取组合本周涨幅为-6.55%,低于申万医药生物指数1.64个百分点,低于沪深300指数5.35个百分点;从组合推出之日(2018年1月1日)起,稳健组合区间涨幅38.48%,超过申万医药生物指数28.88个百分点,超过沪深300指数44.94个百分点;进取组合区间涨幅3.65%,低于申万医药生物指数5.95个百分点,超过沪深300指数10.11个百分点。
相关报告:中国生物制药行业“十三五”发展趋势与投资机会研究报告