九价 HPV 疫苗有望年内上市，为适龄女性提供更全面有效预防手段。 默沙东九价 HPV 疫苗在中国上市申请于 4 月 20 日被 CDE 正式受理，今日药审中心已完成专业审评，将进入综合审评，按照正常流程，经过现场检查及抽样检查后，该款疫苗将开始行政审批流程，我们预计九价 HPV 疫苗最快有望于 2018年底前正式在国内上市。 HPV 疫苗作为全球第一种预防恶性肿瘤的疫苗，可以大幅降低女性宫颈癌发病率，我国当前已上市两种 HPV 疫苗，葛兰素史克的希瑞适（二价 HPV 疫苗）和默沙东的佳达修（四价 HPV 疫苗），由于九价人乳头瘤病毒疫苗预防 HPV 亚型更广泛（包括高危型 6、 11、 16、 18、 31、 33、 45、52、 58 型 HPV），对包括宫颈癌等疾病的防护率更高，将为我国适龄女性提供更新、更有效、和更全面的预防手段。

九价与四价 HPV 疫苗有望形成互补， 智飞生物或协议独家代理。 全球上市 HPV疫苗共三种，默沙东独占两种，包括四价和九价 HPV 疫苗， 2017 年全球销售额高达 23 亿美元。默沙东四价 HPV 疫苗于 2017 年 5 月在我国正式获批（由智飞生物独家代理），适应人群为 20-45 岁女性，其中 20-25 岁女性超过 5500万，若按照 8%的渗透率， 2400 元/人注射费用，市场潜力将过 100 亿。 默沙东九价 HPV 疫苗在美国适应人群为 9-26 岁，我们预计其申报适应人群 9-26岁概率较大， 如此将与已上市四价 HPV 疫苗形成有效互补，大幅拓展适应人群，市场潜力巨大。根据前 CFDA 和卫计委联合下发的《关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知 》规定，进口疫苗境外疫苗厂商应在我国境内指定一家代理机构， 我们预计，若默沙东九价 HPV 疫苗在国内顺利上市，智飞生物有望获其指定协议区域的独家代理权。

我国高效药审体系初步建立，临床急需药物将加快上市。 默沙东九价 HPV 疫苗国内上市申请于 4 月 20 日被正式受理， 4 月 23 日被纳入优先审评程序， 4月 27 日即完成药理毒理、药学和临床专业审评，预计从申请上市到获批最快仅需 3-4 个月，与其四价 HPV 疫苗从申请到获批耗时近 8 年相比，速度极其之快，我们认为， 严重阻滞我国临床急需药物上市进度的药品审评积压已基本消除，以审评为中心、以临床为导向的高效药品审评审批体系已初步建立，我国临床急需重点药物、重磅创新药物的上市进度将大大加快，我们预计，其他临床急需疫苗品种，如十三价肺炎疫苗、 四价流感疫苗等也将加快上市。相关标的： 智飞生物（ 300122）、长生生物（ 002680）、华兰生物（ 002007）、沃森生物（ 300142）。