医药生物行业投资研究报告:我国研发胃癌新药获FDA孤儿药认定
行业动态
石药集团胃癌药物 DP303c 获 FDA 孤儿药认定。石药集团有限公司董事会发布公告宣布,本集团开发的抗体药物偶联药物 DP303c 获得美国食品药品监督管理局( FDA)颁发就治疗胃癌包括胃食管结合部肿瘤的孤儿药资格认定。( 新浪医药)
复宏汉霖或正准备赴港上市。 据彭博社报道,上海复宏汉霖生物技术有限公司正在积极准备,在香港交易所挂牌上市。 复宏汉霖预计将在香港募集 5 亿美元。如果实现,这将是港交所新规后的首个生物制药 IPO。( 健点子 ihealth)
公司要闻
凯普生物( 300639): 公司接到公司实际控制人、董事王建瑜女士的通知,王建瑜女士以自有资金通过个人证券账户从二级市场增持了公司股份。 本次增持前,王建瑜女士直接持有公司股份 80,000 股,占公司总股本的 0.088%;本次增持后,王建瑜女士直接持有公司股份 100,000 股,占公司总股本的 0.11%。
金达威( 002626): 公司发布 2018 年第一季度业绩预告, 报告期内归属于上市公司股东的净利润为 33,000-36,000 万元,同比增长 397.87-443.13%。
红日药业( 300026): 公司控股子公司湖北亿诺瑞生物制药有限公司于近期先后收到俄罗斯药政官方、德国药政官方颁发的《 GMP 证书》及美国 FDA 签发的EIR 报告。 本次顺利通过以上三国的 GMP 认证,为公司开拓国际市场打开了准入通道,对出口业务拓展起到了积极的推动作用。
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