广州日报讯（全媒体记者涂端玉）利润丰厚业绩不错被业界视为“摇钱树”的中药注射剂，由于占中药不良反应半壁江山，要面临限用和复查了！最新版国家医保目录要求，包括鱼腥草在内的26种中药注射剂明确限定只能是二级及以上医疗机构使用；与此同时，中药注射剂药品安全性、有效性再评价工作也在加快启动，业界认为不少产品或彻底退市。

“摇钱树”

占中药不良反应半壁江山

据了解，双黄连注射液、清开灵注射液、莲必治注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液、鱼腥草注射液、痰热清注射液等，要求限制二级及以上医疗机构使用。而这些使用受限的中药注射剂品种中，不乏一些销售额超亿元、甚至十亿元的产品。

此外，近日国家食药监总局局长毕井泉表示，要加快启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。

而在业内人士看来，以上消息将给中药注射剂行业带来重大利空，未来中药注射剂市场将重新洗牌，部分中药注射剂甚至可能彻底告别市场。

为何昔日“摇钱树”一夜间要求被谨慎使用？原来，其不良反应报告一直居高不下，业界争议非常大。

据国家食药监总局发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》显示，2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告9798例次(7.7%)；2015年中药不良反应/事件报告中，注射剂占比例为51.3%。报告数量排名前五名的药品为清开灵注射剂、参麦注射剂、血塞通注射剂、双黄连注射剂、舒血宁注射剂。

“在中药领域不良反应报告中，注射剂占据半壁江山。”一位业内人士告诉本报记者，此前就曾发生过滴注鱼腥草药剂后猝死的极端个案，有三甲综合医院急诊科由于感受到临床中药注射剂不良反应层出不穷，逐渐减少甚至放弃使用。

争议不断

中药注射剂市场萎缩

据了解，中药注射剂曾经一度成为“限制抗生素”政策的获益者而快速崛起，而中药注射剂行业的销售规模也从300亿元轻松攀升到500亿元至600亿元。但随着运用越来越广泛，其安全性也越来越受质疑。“中药注射剂对于提纯等工艺水平的要求非常高，一旦含有杂质，又通过注射方式直接快速进入人体，很容易引发不良反应。”该业内人士表示。

遭遇争议不仅因为安全性存疑，也与“医保控费”政策相关。该业内人士介绍：“中药注射剂并不便宜，现在医院都在严格控制相关药物费用，再加上其疗效有争议、使用存在高风险，所以临床用药越来越萎靡。”

此前，红日药业2016年半年报显示，公司的血必净注射液去年上半年营业收入下滑18.67%；中恒集团2016年半年报显示，公司的血栓通系列产品去年上半年营业收入同比下滑33.9%。

药企应该如何应对？有专科医生认为，首当其冲，药企应该不断开展循证医学临床再评价和基础研究等工作，“自证”产品质量安全过硬，才可能在不断缩小的市场中站稳脚跟。