医药生物行业:海外医药周报
1.商务部发布《全国药品流通行业发展规划(2016-2020年)》;食品药品监管总局起草了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批保密管理办法﹙征求意见稿﹚》,征求社会各界意见。
2.天士力丹滴FDAⅢ期临床试验,有力佐证复方丹参滴丸的有效性和安全性。CFDA受理歌礼药业原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请。
国际行业要闻(资料来源:wind资讯):
1.强生(JNJ)已向FDA提交了抗炎药Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可(sBLA);FDA批准Shire重组人凝血因子VIII(rFVIII)药物ADYNOVATE,扩大适应症用于12岁及以下A型血友病患儿的治疗,同时批准了该药用于A型血友病成人及儿童患者的围手术期治疗。
2.赛默飞42亿美元收购FEI,13亿美元收购昂非芯片;雅培制药收购圣裘德医疗获美国反垄断机构批准。
香港医药上市公司二级市场表现及重要情况跟踪(资料来源:wind资讯):
1.过去一周恒生指数上升1.97%,恒生医疗保健指数上升3.02%。从年初到上周末,两个市场指数分别上涨3.16%和下降7.89%。
2.截至本周末,香港医药上市公司总市值占全部港股总市值比例为1.54%,比年初时的1.65%略有下降;300亿港币市值的医药上市公司8家。
3.重要公告:①普华和顺:公司与张家口国荣企业管理中心(有限合伙)以总代价人民币4.5亿元出售目标公司威曼生物材料、深圳博恩及天穹投资。②复星医药:子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司改制并申请在全国中小企业股份转让系统挂牌。③培立控股:买方培力(南宁)药业有限公司金煌种植有限公司订立收购协议,花费1.9亿元以现金及由金煌种植有限公司向卖方指定的金煌及GoldenZenith发行22,717,920股代价股份支付,发行价为每股代价股份4.50港元。
4.重要股东增持减持及回购:东瑞制药回购股本约48万股,涉及金额约为221.656万港币。碧生源回购100万股,涉及金额50.61万元港币;普华和顺回购230.3万股,涉及金额442.95万元。本周无股东增减持。
风险提示
1.香港股票市场系统风险。2.医改政策对行业影响大于预期。