医药调查报告:辅料关联审批细则问答
上周市场回顾。
上周医药板块上涨1.27%,跑输沪深300指数1.51个百分点,表现相对较弱。上周医药板块中,医疗器械板块上涨3.02%,在医药板块中表现较强。医药个股中,新华制药(深港通)、九安医疗、恒康医疗(修订重大资产购买报告书)涨幅居前,涨幅分别为21.38%、13.81%、13.36%。上周精华制药(-8.14%)、一心堂(-7.25%)、三诺生物(-6.67%)跌幅居前。
专题:辅料关联审批细则问答。
2016年8月10日CFDA发布《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)》,辅料细则落地,本文以问答方式探讨了与辅料关联审批细则有关的11个问题,包括实施关联审批的药用辅料范围、需要提交的证明性文件、原规定审批的药用辅料注册证到期后怎么处理、高风险药用辅料的范围以及高风险药用辅料在审批上的特点等。辅料新政的实施有助于药用辅料行业的规范化,药企对辅料企业的选择将更加谨慎,药用辅料集中度将逐步提升,建议关注山河药辅、尔康制药等辅料企业。
近期观点:继续看好商业龙头。
羚锐制药股权激励第三期解锁,股价上行空间打开,营销改革成效显著,公司业绩持续释放,看好贴膏剂,中长期增长动力充足,2016年有望延续高增长。我们看好东阿阿胶,东阿阿胶是滋补国宝,品牌价值巨大。在品牌优势、营销发力的推动下,2016年业绩增速有望恢复至两位数,高管增持彰显未来发展信心。医疗机构的处方外流是大势所趋,零售药店和流通企业将充分受益于行业变化。上海医药的分销业务将依靠强大的渠道优势获取更多的市场份额,还将受益于医药流通企业自查,零售业务后续空间广阔,工业增长极具潜力,是被明显低估的医药工商业龙头企业。
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